Viernes, 16 de febrero de 2024 (HealthDay News) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha ampliado el uso del medicamento para el asma Xolair (omalizumab) para ayudar a prevenir las reacciones anafilácticas. Xolair es un medicamento inyectable y no debe utilizarse como sustituto de los EpiPen u otros remedios de rescate para la anafilaxis, enfatizó la agencia. En cambio, “Xolair se utiliza para reducir el riesgo de reacciones alérgicas” que pueden ocurrir por exposición accidental a diversos tipos de alimentos, explicó la FDA en un comunicado de prensa.
Xolair fue aprobado por primera vez en 2003 para el tratamiento del asma alérgica moderada a grave. También ha sido aprobado para tratar la urticaria, así como la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en ciertos pacientes.
“Este nuevo uso aprobado para Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas dañinas en ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por inmunoglobulina E”, dijo Kelly Stone, M.D., en el comunicado de prensa. Ella es directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Si bien no eliminará las alergias alimentarias ni permitirá a los pacientes consumir alimentos alergénicos libremente, su uso repetido ayudará a reducir el impacto en la salud si ocurre una exposición accidental”.
La seguridad y eficacia de Xolair se probaron en un ensayo con 168 bebés, niños y adultos. Los participantes eran alérgicos a los cacahuetes y al menos otros dos alimentos, incluyendo leche, huevo, trigo, anacardo, avellana o nuez, dijo la FDA. Después de recibir Xolair o un placebo durante hasta cinco meses, “de aquellos que recibieron Xolair, el 68 por ciento [75 de 110 sujetos] pudo comer la dosis única de proteína de cacahuete sin síntomas alérgicos moderados a graves [por ejemplo, urticaria en todo el cuerpo, tos persistente, vómitos], en comparación con el 6 por ciento [tres de 55 sujetos] que recibieron placebo”, dijo la FDA.
El estudio no encontró una disminución general de la alergia al cacahuete en las personas que recibieron Xolair, sin embargo, por lo que “a pesar del tratamiento con Xolair, es necesario seguir evitando estrictamente los alérgenos”, enfatizó la agencia. Se encontraron resultados similares en personas alérgicas al anacardo, la leche o el huevo. En una minoría de pacientes, puede ocurrir anafilaxis después de tomar Xolair, por lo que la FDA incluirá una advertencia en la caja del medicamento.
La aprobación ampliada de Xolair fue otorgada a Genentech.
Más Información [Source: HealthDay News]
Se amplía el uso de Xolair para prevenir reacciones alérgicas – Preguntas frecuentes (FAQ)
1. ¿Qué es Xolair?
Xolair es un medicamento inyectable utilizado para el tratamiento del asma alérgica moderada a grave, la urticaria y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en ciertos pacientes.
2. ¿Qué nuevo uso ha sido aprobado para Xolair?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de Xolair para reducir el riesgo de reacciones alérgicas en pacientes con alergias alimentarias mediadas por inmunoglobulina E.
3. ¿Puede Xolair reemplazar a los EpiPen u otros remedios de rescate para la anafilaxis?
No, Xolair no debe utilizarse como sustituto de los EpiPen u otros remedios de rescate para la anafilaxis. Se utiliza para reducir el riesgo de reacciones alérgicas, pero no elimina por completo las alergias alimentarias.
4. ¿Cuáles son los alimentos que pueden desencadenar reacciones alérgicas?
Los alimentos que pueden desencadenar reacciones alérgicas incluyen los cacahuetes, la leche, el huevo, el trigo, el anacardo, la avellana y la nuez.
5. ¿Cuál fue el resultado del ensayo clínico con Xolair?
En el ensayo clínico con 168 participantes alérgicos a los cacahuetes y al menos otros dos alimentos, el 68% de aquellos que recibieron Xolair pudo consumir una dosis de proteína de cacahuete sin experimentar síntomas alérgicos moderados a graves. En comparación, solo el 6% de los participantes que recibieron placebo tuvo la misma respuesta.
6. ¿Cuál es la recomendación de la FDA para los pacientes que toman Xolair?
Aunque Xolair reduce el riesgo de reacciones alérgicas, es importante seguir evitando estrictamente los alimentos alergénicos. Además, existe la posibilidad de anafilaxis después de tomar Xolair, por lo que el medicamento incluirá una advertencia en la caja.
7. ¿Quién ha recibido la aprobación ampliada de Xolair?
La aprobación ampliada de Xolair fue otorgada a Genentech, la compañía responsable de la producción del medicamento.
Artículo original [Fuente: HealthDay News]: HealthDay News